La ANMAT prohibió la venta de una marca de ibuprofeno en todo el país
Este jueves, fue publicado en el Boletín Oficial de la Nación, la prohibición de venta y comercialización de un ibuprofeno con paracetamol
Este jueves, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT mediante la Disposición 6738/2021, informó la prohibición de venta y comercialización de un ibuprofeno.
La medida fue publicada en el Boletín Oficial y fue en el marco de una investigación que "se detectó una unidad del producto rotulado como: Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, antiinflamatorio, analgésico y antipirético, importado y distribuido por SAN FERANDO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, fabricado por INDOCO REMEDIES LIMITADA. Bolivia Reg. N° II-26761/2012 B.No.ICC11C53".
En su informe, la ANMAT remarca: "Como consecuencia de que no se observaron datos de registro en la República Argentina se realizó una consulta a la Dirección de Gestión de Información Técnica, quien informó que ni INDOCO REMEDIES LTD ni SAN FERNANDO S.R.L. cuentan con registro de habilitación ante esta Administración Nacional, como así tampoco constan registro de inscripción del producto IBUFLAMAR en el registro de Especialidades Medicinales (REM)".
Los investigadores, sostuvieron también: "Que teniendo en cuenta lo expuesto, el Departamento de Control de Mercado entiende que de las constancias documentales agregadas al presente expediente electrónico permiten corroborar que el producto de mención es un medicamento sin registro ante esta autoridad sanitaria, del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les pudiera administrar".
Con esos datos, fue entonces que la ANMAT dispuso: "Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentre inscripto, al producto rotulado como: Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, fabricado por INDOCO REMEDIES LTD".